69 - LYON 7EME
CDI
24/30K€
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Les missions principales pour le poste Techncien(ne) Assurance Qualité Opérationnel H/F
En tant que collaborateur(rice) au sein de l’équipe assurance qualité opérationnelle, vous jouez un rôle crucial dans la mise en œuvre des politiques de la société. Votre mission principale consiste à assurer que les produits du laboratoire sont fabriqués conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), aux réglementations en vigueur, et qu’ils répondent aux exigences de qualité, de coût, de délai, et de sécurité pour les patients.
Intégré(e) dans une équipe dynamique, vous aurez les responsabilités suivantes :
- Mener les investigations sur les déviations, non-conformités et réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle qualité, etc.).
- Définir les plans d’action et en suivre l’efficacité.
- Maintenir une présence active sur le terrain pour garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (visites de terrain, Gemba, etc.).
- Vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots en vue de leur libération par le Pharmacien.
- Contribuer à la rédaction des rapports qualité des produits fabriqués (PQR, investigations, réclamations, etc.).
- Participer à la rédaction des documents du système d’assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements, etc.).
- Former le personnel aux référentiels qualité et soutenir le suivi des enregistrements des formations.
- Participer à la mise en place d’actions d’amélioration continue.
Le profil recherché
Diplômé(e) d’un Bac+2/3 à Bac+5 en qualité, vous disposiez d’une expérience professionnelle de 2 à 5 ans, et d’une expertise certaine dans la gestion des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique, incluant les normes BPF, cGMP/ICH, ainsi que les règles d’hygiène et sécurité. Une connaissance du domaine du stérile injectable serait un atout supplémentaire.
En plus de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre souci du détail. Vous êtes également doté(e) d’un excellent esprit d’équipe et de bonnes capacités de communication.
En déposant votre CV, vous acceptez que les informations recueillies à partir de votre CV fassent l’objet d’un traitement informatique destiné au Groupe LINKING TALENTS. Nous collectons vos données afin d’étudier votre candidature, vous intégrer à notre vivier de candidats et/ou vous adresser du contenu en lien avec votre recherche d’emploi.
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