69 - Lyon
CDI
55/65K€
Les missions principales pour le poste Responsable Affaires Réglementaires H/F
En tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F, vous êtes à la tête d'une équipe dynamique, spécialisée dans la gestion réglementaire des produits, pour l'enregistrement au niveau national et européen.
Vos missions :
- Coordination réglementaire : superviser les enregistrements, renouvellements, variations pharmaceutiques et arrêts de commercialisation des produits.
- Gestion des AMM : assurer le suivi des autorisations non exploitées, des dérogations et abrogations.
- Remboursement et tarification : piloter les démarches administratives nécessaires à la mise en marché (prix, agrément, etc.).
- Encadrement d’équipe : former, accompagner et faire grandir vos collaborateurs pour qu’ils atteignent leur plein potentiel.
- Outils et bases de données : superviser et optimiser les systèmes internes pour une gestion efficace des données réglementaires.
- Support transversal : agir en tant qu’interlocuteur principal sur des sujets stratégiques touchant plusieurs départements.
- CDI - Statut Cadre - RTT
- Salaire fixe + primes
- 2 jours de télétravail
- Restaurant d'entreprise
- Crèche d'entreprise
- Prime de participation et d'intéressement
Le profil recherché
Profil recherché :
Vous êtes de préférence Pharmacien(ne) diplômé(e) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires et justifiez d’une expérience significative de 5 ans minimum, incluant une expérience réussie en management d’équipe.
- Rigueur et organisation : votre capacité à structurer les processus et à respecter les échéances est votre marque de fabrique.
- Aisance relationnelle : vous savez établir des relations solides avec les différents services et partenaires.
- Anglais courant : essentiel pour évoluer dans un environnement international.
Entre 55 000€ et 65 000€ bruts annuels.
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