91 - MASSY
CDI
75/90K€
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Les missions principales pour le poste Directeur Qualité et Affaires réglementaires DM H/F
En tant que Directeur Qualité et Affaires réglementaires DM H/F du site de distribution européen, vous avez en charge toute la Qualité et les Affaires Réglementaires sur votre périmètre.
Au sein d’un groupe en croissance depuis plusieurs années et impliqué dans le bien-être du patient, vous travaillez dans un contexte exigeant et stimulant.
Rattaché/e au Directeur des Opérations, vos missions sont les suivantes :
Missions Générales :
– Manager un Ingénieur Qualité
– Garantir l’application des procédures qualité
– Déceler les problèmes de qualité et proposer des actions préventives ou correctives
– Piloter les audits qualité
– Être en veille permanente sur votre secteur d’activité
– En collaboration avec les managers des différents services, animer les réunions qualité
– Assurer le reporting
– Garantir la conformité de l’entreprise aux règlementations en vigueur dans chaque pays supervisé
– Déposer et suivre les dossiers réglementaires
– Mettre en place la stratégie réglementaire
– Effectuer les démarches réglementaires relatives à la mise sur le marché
– Collaborer avec les autorités de régulation
– Entreprise en croissance !
– CDI
– Statut Cadre – 214 jours – RTT
– Pas de déplacements
– Télétravail 1 j / semaine
– Parcours d’intégration
– Possibilités d’évolution
– Titres restaurant
– Prime de participation
Le profil recherché
Profil recherché :
En tant que Directeur Qualité et Affaires réglementaires DM H/F, vous avez un minimum de 5 ans d’expérience sur un poste similaire ET dans le domaine des Dispositifs Médicaux.
Vous maîtrisez le MDR 745/2017 et la norme ISO13485.
Le niveau anglais courant est indispensable et sera évalué.
Vous avez un bon relationnel et un tempérament posé.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité de passer du niveau stratégique à l’opérationnel / terrain.
Salaire fixe entre 75 000€ et 90 000€ bruts / an + prime de participation.
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